La recherche - Les Médicaments

Une nouvelle possibilité de traitement de la fibrose pulmonaire est en train d’arriver en France. Le JASCAYD, dont la substance active est le nérandomilast, a été autorisé en Europe pour traiter les adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) mais également de fibrose pulmonaire progressive (FPP). L’autorisation européenne a été accordée le 15 juillet 2026, après un avis favorable de l’Agence européenne des médicaments (EMA) en mai.

Ce traitement ne guérit pas la fibrose pulmonaire. Son objectif est de ralentir la dégradation de la fonction respiratoire, comme le font les traitements antifibrosants actuellement disponibles.

Le nérandomilast présente l'intérêt d'avoir un mécanisme d'action différent des antifibrosants actuellement utilisés. Certains patients participant aux études le recevaient seul et d'autres en complément de leur traitement habituel. En complément de son efficacité, un point positif des résultats de l’étude est la constatation d’effets indésirables beaucoup moins importants qu’avec les deux traitements actuels.

Peut-on recevoir JASCAYD actuellement en France ? Oui, mais pas encore pour tous les patients.

Les discussions entre le laboratoire et la Haute Autorité de Santé (HAS) concernant sa place dans la stratégie thérapeutique et son remboursement de droit commun ont débuté fin juillet. Ces discussions sont généralement très longues et il est raisonnable d’envisager une validation finale fin 2027.

Cependant, la HAS a accordé le 25 juin 2026 un accès précoce au JASCAYD, aussi bien pour la FPI que pour les autres fibroses pulmonaires progressives.

Cet accès précoce concerne les patients adultes qui se trouvent dans l'une des deux situations suivantes :

• leur fibrose pulmonaire continue à s'aggraver de façon cliniquement significative malgré un traitement antifibrosant.
• ils ne peuvent pas recevoir un traitement antifibrosant en raison d'une contre-indication ou d'une intolérance.

Cela signifie également qu'un patient dont la maladie est stable sous son traitement antifibrosant actuel ne correspond pas, à ce stade, aux critères de l'accès précoce français et ne peut donc pas encore bénéficier du JASCAYD.

Une situation particulière pour certains patients ayant participé aux études FIBRONEER

Il existe cependant une exception importante à connaître. Les patients ayant participé aux essais cliniques FIBRONEER-IPF ou FIBRONEER-ILD, ont pu continuer à recevoir le nérandomilast après la période principale de l’étude grâce à l’étude d’extension FIBRONEER-ON.

Pour ces patients, une continuité du traitement a ensuite pu être organisée dans le cadre d’une procédure exceptionnelle d’accès compassionnel, en attendant que le médicament soit accessible dans les conditions habituelles en France.

La HAS a dans un premier temps  (en février 2026) refusé cet accès précoce. Le laboratoire Boehringer Ingelheim a lancé une procédure de recours (appuyés par le Centre de Référence de Lyon et l’AFPF) qui a amené au revirement de décision fin Juin

En Résumé :

JASCAYD est désormais autorisé en Europe pour la FPI et les fibroses pulmonaires progressives. Il constitue une nouvelle possibilité thérapeutique destinée à ralentir la progression de la maladie. Mais cela ne veut pas dire qu’il est disponible partout et pour tout le monde.

En France, certains patients peuvent déjà en bénéficier grâce à l'accès précoce, lorsque la maladie progresse malgré un antifibrosant ou lorsque les antifibrosants ne peuvent pas être utilisés. Les patients ayant participé aux études cliniques FIBRONEER peuvent également en bénéficier grâce à une procédure d’accès compassionnel.

Pour les autres patients, nous attendons maintenant les prochaines décisions de la HAS concernant sa place dans la stratégie thérapeutique et son remboursement de droit commun (a priori fin 2027).

JASCAYD, nérandomilast, FIBRONEER : quelle différence ?

Le nérandomilast, c’est la molécule, c’est-à-dire la substance active du médicament. C’est elle qui agit dans l’organisme. Son mécanisme repose notamment sur l’inhibition préférentielle d’une enzyme appelée PDE4B.

JASCAYD, c’est le nom commercial du médicament contenant le nérandomilast. C’est sous ce nom que le médicament a obtenu son autorisation européenne pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et de la fibrose pulmonaire progressive (FPP).

FIBRONEER, enfin, ce n’est pas un médicament : c’est le nom du programme d’études cliniques qui a permis d’évaluer le nérandomilast.